Vaccins contre la cystite récidivante : pas encore jugés assez efficaces
Fin 2024, nous présentions les espoirs suscités par les essais menés sur des vaccins visant à prévenir les récidives de cystites bactériennes dont souffrent de nombreuses personnes, en majorité des femmes de tous âges (actualité du 6/11/2024). Alors qu’un vaccin mis au point dans les années 1980 (Uro-Vaxum) n’a pas obtenu d’AMM en France, un nouveau candidat développé par le laboratoire espagnol Inmunotek (Uromune ou MV-140) s’est montré plus efficace que l’antibiothérapie au long cours pour prévenir la cystite récidivante dans des études observationnelles menées sur de petits groupes de volontaires, femmes et hommes. Depuis, des études prospectives menées chez des participants plus nombreux ont également montré l’efficacité relative et la sécurité satisfaisante du vaccin. Administré quotidiennement et sur une longue durée (3 ou 6 mois), en spray sublingual, le vaccin avait repoussé la survenue d’une récidive après la fin du traitement à 275 jours, contre 48 pour le placébo.
Une méta-analyse sur les essais menés avec 5 candidats vaccins, dont MV-140, a été également publiée en 2024 (1). Elle a conclu que les preuves d’une efficacité à court terme des produits évalués étaient limitées, et que des études de longue durée menées sur des effectifs nombreux restaient nécessaires. Les auteurs notaient toutefois que les vaccins étaient sûrs et pouvaient réduire le risque de récidive de cystite chez certaines femmes pendant 6 à 12 mois, les résultats du vaccin MV-140 paraissant les plus prometteurs.
Pour l’Association européenne d’urologie (EAU), qui avait considéré en 2024 les vaccins comme efficaces et les avait recommandés pour toutes les femmes concernées, quel que soit leur âge, la méta-analyse fait apparaitre une grande hétérogénéité et un risque de biais de publication important. L’association a de ce fait revu sa position et demande que la recommandation forte qu’elle avait formulée soit à présent considérée comme faible (2).
Le sujet a été abordé lors du récent congrès de l’Association française d’urologie (AFU), en novembre 2025, la question étant de savoir si de tels vaccins seraient bientôt disponibles en France. Certains participants ont une opinion positive. Pour le Pr. A. Sotto (CHU de Nîmes), « la prophylaxie immunoactive, pourrait, voire devrait, se positionner dans la prévention des cystites récidivantes lorsque les mesures d’hygiène ne suffisent pas et qu’il y a d’éventuelles contre-indications ou échecs de l’antibioprophylaxie conduite correctement ». Mais pour le docteur R. Calin (hôpital Tenon), des études cliniques et des recherches fondamentales sont encore nécessaires pour établir l’intérêt véritable des vaccins et comprendre leur mode d’action. Certaines sont en cours.
Alors que dans plusieurs pays (Espagne, Mexique, Australie, Allemagne ou Suisse), les femmes souffrant de cystites récidivantes malgré le respect de règles d’hygiène et le recours aux antibiotiques ont accès à différents vaccins, aucun n’est encore disponible en France. A ce stade, tous paraissent cependant sûrs et, comme souligné, ils peuvent rendre service à certains malades. Pour ceux-là, la possibilité existe de se procurer le produit à l’étranger avec une ordonnance française.
Références