Arrêt de commercialisation du vaccin REVAXIS
L'Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé le 19 août 2024 l'arrêt de commercialisation du vaccin REVAXIS, suspension injectable en seringue préremplie, vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique (inactivé), (adsorbé) à teneur réduite en antigènes – [anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, virus poliomyelitique inactivé].
Ce vaccin (dTP) combiné est indiqué chez l'adulte, en rappel d'une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. Il convient de se référer aux recommandations officielles du calendrier vaccinal. A titre exceptionnel, pour les rappels de l’enfant et de l’adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse.
Selon les recommandations vaccinales en vigueur en France, en cas d’indisponibilité du vaccin, les rappels dTP qui étaient réalisés chez l'adulte avec le vaccin REVAXIS devront être réalisés avec des vaccins dTcaP comme REPEVAX, suspension injectable en seringue préremplie ou BOOSTRIXTETRA, suspension injectable en seringue préremplie.
Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d'information sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicaments et des produits de santé (ANSM), en application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L.5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique. Cette mesure d'interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l'exportation, doit être appliquée et respectée jusqu'à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Source : Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM).