Le vaccin pneumococcique polyosidique conjugué 21-valent CAPVAXIVE va être autorisé dans l'Union européenne

Le 30 janvier 2025, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté un avis positif, recommandant l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour le vaccin CAPVAXIVE (laboratoire Merck Sharp & Dohme), un vaccin  pneumococcique polyosidique conjugué (21-valent) destiné à la prévention des maladies invasives et des pneumonies causées par Streptococcus pneumoniae (pneumocoque) chez les adultes.  

Chaque dose vaccinale de 0,5 mL contient un total de 84 µg d'antigène polysaccharidique pneumococcique (4 µg de chacun des sérotypes polysaccharidiques 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B (deOAc 15B), 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F, et 35B) conjugué à environ 65 µg de protéine porteuse CRM197.

Si l'on prend en compte les données les plus récentes fournies par le Centre National de Référence Pneumocoque qui concernent l'année 2022, 84% des bactériémies et 81% des méningites à pneumocoques chez les adultes sont causées par des sérotypes inclus dans la vaccin CAPVAXIVE contre respectivement 63,5% et 56% par des sérotypes inclus dans le vaccin PREVENAR 20.

Des recommandations détaillées concernant l'utilisation de ce produit seront décrites dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP), qui sera publié dans le rapport européen d'évaluation publique (EPAR) et mis à disposition dans toutes les langues officielles de l'Union européenne après que l'autorisation de mise sur le marché a été délivrée par la Commission européenne.

Tableau : Couverture sérotypique des vaccins PREVENAR 13, VAXNEUVANCE, PREVENAR 20 et CAPVAXIVE comparée aux sérotypes de pneumocoques responsables de bactériémie et de méningite en France en 2022. 

Source : Agence européenne des médicaments, MerckVaccine.com