VACPERTAGEN
Laboratoire : BioNet Europe
En attente d'une autorisation de mise sur le marché européenne.
Le 13 novembre 2025, ce vaccin non combiné contre la coqueluche uniquement a reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Son autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne devrait en conséquence être prononcée dans les prochaines semaines.
VACPERTAGEN est la dénomination européenne du vaccin PERTAGEN, déjà utilisé en Asie.
Ce vaccin pourrait modifier la stratégie vaccinale contre la coqueluche.
Description
Vaccin contre la coqueluche (recombinant, acellulaire, dose réduite, 2 composants, adsorbé).
Forme et Présentation
Suspension injectable en seringue préremplie.
Composition
VacPertagen contient deux antigènes acellulaires majeurs de Bordetella pertussis : la toxine pertussique recombinante génétiquement détoxifiée (PTgen) et l’hémagglutinine filamenteuse (FHA).
Après l’administration intramusculaire d’une dose unique, VacPertagen induit une réponse anticorps renforcée spécifique contre la toxine pertussique et l’hémagglutinine filamenteuse.
Les anticorps maternels sont transférés aux nourrissons nés de femmes vaccinées au cours du deuxième ou du troisième trimestre de grossesse.
Indications
VacPertagen est indiqué pour :
- l’immunisation de rappel contre la coqueluche chez les personnes âgées de 12 ans et plus,
- la protection passive contre la coqueluche au début de la vie par l’immunisation maternelle durant la grossesse.
L’utilisation de ce vaccin doit être conforme aux recommandations officielles.
Mode d'administration
Voie intramusculaire.
Grossesse
La vaccination de la femme enceinte permet d'immuniser le nouveau-né.
Effets indésirables
Les effets indésirables les plus fréquents avec VacPertagen comprennent la douleur au site d’injection, la céphalée, la fatigue, la myalgie, l’arthralgie, le malaise et la nausée.
Pharmacodynamie
Trois études cliniques ont montré que VacPertagen déclenchait la production d’anticorps 28 jours après la vaccination chez les adultes et les adolescents, avec une persistance des anticorps allant jusqu’à 3 ans chez les adultes et 5 ans chez les adolescents. Il a également induit une réponse immunitaire chez les femmes enceintes 28 jours après une vaccination réalisée au deuxième ou troisième trimestre de grossesse. De plus, les anticorps coquelucheux ont été transférés des mères aux nourrissons à la naissance et ont persisté jusqu’à l’âge de 2 mois.
Autres informations
Le vaccin VACPERTAGEN est fabriqué par le laboratoire BioNet-Asia sur son site GMP d’Ayutthaya (Thaïlande).
La société BioNet Europe est en charge de sa responsabilité réglementaire en Europe.