TETRACT-HIB

Vaccin pédiatrique diphtérique (anatoxine, dose standard), tétanique (anatoxine), coquelucheux (entier inactivé) et anti-Haemophilus influenzae type b (conjugué à l'anatoxine tétanique)

Pour une présentation unidose :

Poudre en flacon + 0,5 mL de suspension en seringue préremplie : boîte de 1.

Suspension pour injection obtenue par la reconstitution de la poudre d'un flacon de Act-HIB avec une seringue (0,5 ml) de DT COQ / PAO.

Agiter, sans produire trop de mousse, jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute . L'aspect blanchâtre trouble de la suspension après reconstitution est normal.

1. Act-HIB (poudre pour une dose vaccinale)

Antigène

• Haemophilus influenzae type b polysaccharide conjugué avec anatoxine tétanique : 10 µg

2. DT COQ / PAO (suspension pour injection d'une dose (0,5 mL)

Antigène

• Anatoxine diphtérique purifiée* : pas moins de 30 UI
• Anatoxine tétanique purifiée* : pas moins de 60 UI
• _Bordetella pertussis_adsorbée : pas moins de 4 UI Adsorbée sur 0,65 mg Al3+

Autres composants

• Thiomersal :46 µg
• Sels de sodium (chlorure de sodium, bicarbonate de sodium dihydraté)
• Sel de potassium (dihydrogénophosphate de potassium)

Ce vaccin combiné est indiqué pour la prévention conjointe des maladies suivantes :

• infections à Haemophilus influenzae de type b (méningite, septicémie, de cellulite, l'arthrite, épiglottite, etc.),
• diphtérie,
• tétanos,
• coqueluche.

TETRAct-HIB ne protège pas contre les infections dues à d'autres types d'Haemophilus influenzae, ni contre les méningites d'autres origines.

Primo-vaccination : (plus de deux mois d'âge) 3 injections d'une dose unitaire de vaccin (0,5 mL) à un ou deux mois d'intervalle.

Rappel : une injection un an après la troisième injection de la vaccination primaire.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

• Encéphalopathie convulsivante ou non-convulsive progressive (maladie neurologique).
• Forte réaction survenant dans les 48 heures suivant une vaccination antérieure: fièvre supérieure ou
• égale à 40 ° C, pleurs persistants, convulsion fébrile ou non fébrile, hypotonie - hyporéactivité.
• Hypersensibilité apparaissant après une vaccination antérieure contre la diphtérie, le tétanos et la
• coqueluche.
• Allergie connue à l'un des ingrédients du vaccin.

La vaccination doit être différée chez les personnes souffrant de fièvre ou de maladie aiguë, d'une maladie particulièrement contagieuse ou de maladies chroniques évolutives.

Étant donné que le vaccin est adsorbé, il est préférable de l'administrer par voie intramusculaire afin de minimiser les réactions locales.

Le vaccin est administré de préférence chez l'enfant dans le côté antérolatéral de la cuisse (tiers moyen).

Ne pas injecter par voie intravasculaire.

S'assurer que l'aiguille ne pénètre pas dans un vaisseau sanguin.

Il n'y a aucune contre-indication connue à l'administration simultanée de ce vaccin avec d'autres vaccins pendant la même séance de vaccination , à condition qu'une autre seringue, une aiguille et d'un site d'injection séparés soient utilisés.

• Douleur, érythème, induration et œdème peuvent survenir dans les 48 heures au point d'injection et persister pendant plusieurs jours. La formation d'un nodule sous-cutané, persistant pendant plusieurs semaines, peut accompagner ces réactions. De rares cas d'abcès ont été rapportés.
• Fièvre supérieure à 38 ° C.
• Pleurs inhabituels dans les 24 à 48 heures suivant la vaccination.
• Symptômes allergiques : éruptions cutanées, urticaire et, dans des cas exceptionnels, choc anaphylactique ou oedème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et le cou).
• Réactions œdémateuses des membres inférieurs.
• Très rarement, des attaques d'hypotonie hyporéactivité, pleurs, convulsions avec ou sans fièvre.
• Exceptionnellement, une encéphalopathie aiguë (maladie neurologique).

Les troubles neurologiques après vaccination ont tendance à être attribués au composant coqueluche.

Ce vaccin contient du thiomersal comme conservateur et, par conséquent, des réactions allergiques peuvent se produire.

Entreposer à une température comprise entre + 2 °C et + 8 °C (au réfrigérateur).

Ne pas congeler.